Jakarta - Perusahaan induk (holding) Badan Usaha Milik Negara (BUMN) Farmasi PT Bio Farma segera melakukan uji klinis tahap 3 untuk vaksin virus corona (Covid-19). Rencananya pengujian yang dilakukan pada Agustus mendatang ini akan menggunakan 2.400 vaksin Sinovac dari China yang tiba di Indonesia pada 19 Juli 2020.
Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir menyatakan uji klinis tahap 3 vaksin Covid-19, dijadwalkan akan berjalan selama enam bulan ke depan. Ia juga menargetkan uji klinis akan selesai pada Januari 2021 mendatang.
Akan mengambil contoh sebanyak 1.620 subjek dengan rentang usia antara 18 – 59 tahun.
"Apabila uji klinis vaksin Covid-19 tahap 3 lancar, maka Bio Farma akan memproduksinya pada kuartal pertama 2021 mendatang, dan kami sudah mempersiapkan fasilitas produksinya di Bio Farma, dengan kapasitas produksi maksimal di 250 juta dosis," kata Honesti dalam keterangan tertulis yang diterima wartawan, di Jakarta, Selasa, 21 Juli 2020.
Baca juga: Vaksin Corona Asal China Sudah Tiba di Indonesia
Honesti mengungkapkan alasan pemilihan Sinovac sebagai mitra karena metode pembuatan vaksin yang digunakan oleh Sinovac sama dengan kompetensi yang dimiliki oleh Bio Farma saat ini.
Ia menjelaskan, dengan metode inaktivasi tersebut, Bio Farma sudah memiliki pengalaman dalam pembuatan vaksin seperti vaksin Pertusis.
Honesti menuturkan, kedatangan vaksin Covid-19 dari China ini, tidak terlepas dari dukungan Kementerian BUMN dan peran Kementerian Luar Negeri RI yang membantu proses kedatangan vaksin Covid-19 dari Tiongkok hingga ke Indonesia, sebagai diplomatic goods.
Lebih lanjut, ia menjelaskan vaksin yang datang pada hari Minggu kemarin, masih memerlukan beberapa tahapan lagi sebelum bisa dilakukan uji klinis pada bulan Agustus 2020 mendatang.
Menurutnya, tahap yang masih harus dilewati antara lain pengujian di dalam Laboratorium Bio Farma, dan beberapa perizinan lainnya yang harus diselesaikan terlebih dahulu.
"Uji klinis vaksin Covid-19 ini, akan dilaksanakan di Pusat Uji Klinis yaitu di Fakultas Kedokteran UNPAD, yang akan mengambil contoh sebanyak 1.620 subjek dengan rentang usia antara 18-59 tahun, dengan kriteria-kriteria tertentu. Sedangkan sisa dari vaksin tersebut, akan digunakan untuk uji lab di beberapa lab antara lain di Bio Farma dan Pusat Pengujian Obat Dan Makanan Nasional (PPOMN)," ucapnya.
Baca juga: Daftar Lembaga yang Kembangkan Vaksin Virus Corona
Ia mengatakan pengembangan vaksin virus corona jenis baru ini merupakan satu dari lima skenario Bio Farma dalam menangani penyebaran virus SARS COV2 penyebab Covid-19.
Ia juga menjabarkan Bio Farma akan memproduksi Real Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR), Terapi Plasma Konvalesen, Mobile Laboratorium BSL 3, dan Pembuatan Viral Transport Media (VTM).
Sebelumnya, pemerintah Indonesia telah menerima vaksin virus corona (Covid-19) dari Sinovac Biotech Ltd, perusahaan asal China, Minggu, 19 Juli 2020. Hal tersebut dikatakan Pelaksana Tugas Juru Bicara Kementerian Luar Negeri (Kemenlu) Tengku Faizayah.
Selanjutnya, vaksin dari Sinovach Biotech akan diserahkan kepada PT Bio Farma untuk diuji klinis tahap ketiga. Dalam konteks ini Kemenlu hanya memfasilitasi vaksin dari China ke Indonesia. Keduanya, memang melakukan kerja sama internasional.
Untuk diketahui, fase ketiga merupakan pengujian langsung vaksin kepada manusia dalam jumlah besar dengan rentan usia mulai dari anak-anak hingga orang tua. Bila vaksin virus corona ini menunjukkan kemanjurannya, akan memasuki persetujuan regulator di fase keempat. Kemudian diproduksi massal. []
