Jakarta - Seiring dengan percepatan wabah virus corona (Covid-19) yang sudah menggurita secara global muncul persoalan besar yaitu tentang obat dan vaksin. Belakangan ini ada isu global tentang pemakaian obat antiretroviral (ARV) yang jadi obat bagi orang dengan HIV/AIDS (Odha) untuk menekan penggandaan virus (HIV) di dalam darah dipakai untuk pengobatan Covid-19. Berikut ini penjelasan Badan Kesehatan Dunia PBB (WHO) dalam bentuk tanya jawab.
Tanya (T): Apakah Covid-19?
Jawab (J): Covid-19 adalah penyakit menular yang disebabkan oleh virus corona yang paling baru ditemukan. Virus dan penyakit baru ini tidak diketahui sebelum wabah dimulai di Wuhan, China, pada bulan Desember 2019.
T: Apakah orang yang hidup dengan HIV (Human Immunodeficiency Virus) berisiko lebih tinggi terinfeksi virus corona yang menyebabkan Covid-19?
J: Orang yang hidup dengan HIV/AIDS (Odha) yang belum mencapai penekanan virus melalui pengobatan antiretroviral mungkin memiliki sistem kekebalan yang lemah yang membuat mereka rentan terhadap infeksi oportunistik dan pengembangan penyakit lebih lanjut. Saat ini tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa ada peningkatan risiko infeksi dan peningkatan keparahan penyakit untuk Odha dan saat ini tidak ada kasus infeksi Covid-19 yang dilaporkan di antara Odha, meskipun hal ini dapat dengan cepat berubah ketika virus menyebar. Kita tahu bahwa selama wabah SARS dan MERS hanya ada beberapa laporan kasus penyakit ringan di antara Odha.
Data klinis saat ini menunjukkan faktor risiko kematian utama terkait dengan usia yang lebih tua dan komorbiditas lainnya termasuk penyakit kardiovaskular, diabetes, penyakit pernapasan kronis, dan hipertensi. Beberapa orang yang sangat sehat juga menderita penyakit parah akibat infeksi virus corona.
Odha yang mengetahui status HIV mereka disarankan untuk mengambil tindakan pencegahan yang sama seperti populasi umum (mis. Sering cuci tangan, kebersihan batuk, hindari menyentuh wajah Anda, menjaga jarak sosial, mencari perawatan medis jika bergejala, isolasi diri jika kontak dengan seseorang dengan Covid -19 dan tindakan lain sesuai respon pemerintah). Odha yang menggunakan obat-obatan ARV (antiretroviral) harus memastikan bahwa mereka memiliki setidaknya 30 hari ARV kalau tidak bisa untuk 3 sampai 6 bulan dan memastikan bahwa vaksinasi mereka mutakhir (vaksin influenza dan pneumokokus).
Beberapa jenis obat antiretroviral (ARV). (Foto: iac.or.id)
Ini juga merupakan peluang penting untuk memastikan bahwa semua Odha yang belum mulai memakai ART (antiretroviral therapy). Orang yang merasa memiliki risiko HIV disarankan untuk mencari tes untuk melindungi diri terhadap perkembangan penyakit HIV dan komplikasi dari komorbiditas lainnya.
T: Apakah ARV dapat digunakan untuk mengobati Covid-19?
J: Beberapa penelitian telah menyarankan bahwa pasien yang terinfeksi SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan Covid-19, dan infeksi virus corona terkait (SARS-CoV dan MERS-CoV) memiliki hasil klinis yang baik, dengan hampir semua kasus pulih sepenuhnya. Dalam beberapa kasus, pasien diberi obat antiretroviral: lopinavir yang dikuatkan dengan ritonavir (LPV/r). Penelitian ini sebagian besar dilakukan pada orang yang HIV-negatif.
Penting untuk dicatat bahwa penelitian ini menggunakan LPV/r memiliki keterbatasan penting. Penelitiannya kecil, waktu, durasi dan dosis untuk pengobatan bervariasi dan sebagian besar pasien menerima co-intervensi/co-perawatan yang mungkin berkontribusi pada hasil yang dilaporkan.
Sementara bukti manfaat menggunakan ARV untuk mengobati infeksi virus corona adalah kepastian yang sangat rendah, efek samping yang serius jarang terjadi. Di antara Odha, penggunaan rutin LPV/r sebagai pengobatan untuk HIV dikaitkan dengan beberapa efek samping dengan tingkat keparahan yang sedang. Namun, karena durasi pengobatan pada pasien dengan infeksi virus corona umumnya terbatas pada beberapa minggu, kejadian ini dapat diperkirakan rendah atau kurang dari yang dilaporkan dari penggunaan rutin.
T: Apakah ARV dapat digunakan untuk mencegah infeksi virus penyebab Covid-19?
J: Dua penelitian telah melaporkan penggunaan LPV/r sebagai profilaksis pasca pajanan untuk SARS-CoV dan MERS-CoV. Salah satu penelitian ini menunjukkan bahwa terjadinya infeksi MERS-CoV lebih rendah di antara petugas kesehatan yang menerima LPV/r dibandingkan dengan mereka yang tidak menerima obat apa pun; penelitian lain tidak menemukan kasus infeksi SARS-CoV di antara 19 Odha yang dirawat di bangsal yang sama dengan pasien SARS, 11 di antaranya memakai terapi antiretroviral. Sekali lagi, kepastian bukti sangat rendah karena ukuran sampel yang kecil, variabilitas dalam obat yang diberikan, dan ketidakpastian mengenai intensitas paparan.
T: Studi apa tentang pengobatan dan pencegahan Covid-19 dengan ARV yang sedang direncanakan?
J: Beberapa uji coba acak direncanakan untuk menilai keamanan dan kemanjuran penggunaan obat antiretroviral - terutama LPV/r - untuk mengobati COVID-19, dalam kombinasi dengan obat lain. Hasil diharapkan dari pertengahan 2020 dan seterusnya.
T: Dimana posisi WHO dalam uji klinis/penelitian saat wabah sedang berlangsung?
J: WHO memberikan dukungan dan arahan kepada komunitas ilmiah dan menyambut baik penelitian dan pengembangan tes yang efektif, vaksin, obat-obatan dan intervensi lain untuk Covid-19. Untuk keadaan darurat kesehatan masyarakat, WHO memiliki proses yang sistematis dan transparan untuk penelitian dan pengembangan, termasuk untuk uji klinis obat dan vaksin baru. “Cetak Biru Litbang” WHO untuk Covid-19, yang dimulai pada 7 Januari 2020, akan berfungsi sebagai strategi global untuk kegiatan Litbang. Tujuannya adalah untuk melacak dengan cepat ketersediaan tes yang efektif, vaksin dan obat-obatan yang dapat digunakan untuk menyelamatkan jiwa dan mencegah krisis skala besar.
Obat antiretroviral (ARV). (Foto: independent.co.ug)Sebagai bagian dari ini, WHO memimpin memprioritaskan global kandidat vaksin dan terapi untuk pengembangan dan evaluasi. Untuk mendukung pengujian, WHO mengadakan kelompok penasehat ilmiah (SAG) untuk mengembangkan panduan tentang desain percobaan untuk vaksin eksperimental dan terapi. WHO secara aktif mengikuti uji klinis yang sedang berlangsung untuk antivirus yang ada dan obat-obatan lain yang sedang dilakukan untuk Covid-19. WHO terus menekankan bahwa semua uji klinis harus dan harus mengikuti standar etika dan peraturan yang ketat. Otoritas regulator memiliki peran yang harus dimainkan untuk memastikan pengawasan yang ketat terhadap semua uji klinis yang akan dilakukan.
T: Dimana posisi WHO tentang penggunaan bukti dari hasil penelitian awal atau terapi yang tidak terbukti untuk intervensi?
J: Ada banyak patogen yang tidak ada intervensi efektif yang terbukti ada. Untuk patogen tertentu, mungkin ada intervensi yang menunjukkan keamanan dan kemanjuran yang menjanjikan di laboratorium dan dalam model hewan yang relevan. Dalam kebanyakan kasus, uji klinis diperlukan untuk menghasilkan bukti yang dapat diandalkan untuk digunakan pada manusia sebelum rekomendasi dapat dibuat.
WHO telah mengembangkan prosedur penilaian dan pencatatan penggunaan darurat (EUAL) untuk kandidat obat-obatan dan produk medis lainnya untuk keadaan darurat kesehatan masyarakat. Tujuan dari prosedur ini adalah untuk memberikan panduan kepada otoritas regulasi nasional.
Prosedur ini dapat digunakan untuk mempercepat ketersediaan obat-obatan dalam keadaan darurat kesehatan masyarakat ketika masyarakat mungkin kurang mau menerima kepastian tentang kemanjuran dan keamanan produk mengingat morbiditas dan mortalitas penyakit serta kekurangan pengobatan dan / atau pilihan pencegahan.
Dalam konteks wabah yang ditandai dengan angka kematian yang tinggi, secara etis mungkin tepat untuk menawarkan intervensi eksperimental pada setiap pasien secara darurat di luar uji klinis, dengan ketentuan bahwa:
1. Tidak ada pengobatan yang terbukti efektif;
2. Tidak mungkin untuk segera memulai studi klinis;
3. Data tersedia memberikan dukungan awal untuk kemanjuran dan keamanan intervensi, setidaknya dari penelitian laboratorium atau hewan, dan penggunaan intervensi di luar uji klinis telah disarankan oleh komite penasihat ilmiah yang memenuhi syarat sesuai berdasarkan analisis risiko-manfaat yang menguntungkan;
4. Otoritas nasional yang relevan, serta komite etika yang memenuhi syarat, telah menyetujui penggunaan tersebut;
5. Sumber daya yang memadai tersedia untuk memastikan bahwa risiko dapat diminimalkan;
6. Pasien telah memberikan persetujuan; dan
7. Penggunaan darurat intervensi dipantau, dan hasilnya didokumentasikan dan dibagikan secara tepat waktu dengan komunitas medis dan ilmiah yang lebih luas.
Penggunaan intervensi eksperimental dalam keadaan ini disebut sebagai "penggunaan darurat dipantau intervensi tidak terdaftar dan eksperimental" (MEURI).
T: Bagaimana posisi WHO tentang penggunaan ARV untuk pengobatan Covid-19?
J: Saat ini, tidak ada data yang cukup untuk menilai efektivitas LPV/r atau antivirus lain untuk mengobati Covid-19. Beberapa negara sedang mengevaluasi penggunaan LPV/r dan antivirus lain dan kami menyambut baik hasil investigasi ini.
Sekali lagi, sebagai bagian dari respons WHO terhadap wabah, Cetak Biru R&D WHO telah diaktifkan untuk mempercepat evaluasi diagnostik, vaksin, dan terapi untuk coronavirus baru ini. WHO juga telah merancang serangkaian prosedur untuk menilai kinerja, kualitas, dan keamanan teknologi medis selama situasi darurat.
T: Bagaimana posisi WHO dalam penggunaan kortikosteroid untuk pengobatan Covid-19?
J: Pedoman sementara saat ini dari WHO tentang penatalaksanaan klinis infeksi saluran pernapasan akut yang parah ketika diduga infeksi Covid-19 menyarankan untuk tidak menggunakan kortikosteroid kecuali diindikasikan karena alasan lain.
Panduan ini didasarkan pada beberapa tinjauan sistematis yang menyebutkan kurangnya efektivitas dan kemungkinan bahaya dari perawatan rutin dengan kortikosteroid untuk pneumonia virus atau sindrom gangguan pernapasan akut.
T: Jika negara menggunakan ARV untuk Covid-19, apakah ada kekhawatiran tentang kekurangan pengobatan untuk orang yang hidup dengan HIV?
J: Antiretroviral adalah pengobatan yang manjur dan sangat dapat ditoleransi untuk Odha. Antiretroviral LPV/r saat ini sedang diselidiki sebagai pengobatan yang mungkin untuk Covid-19.
Jika mereka akan digunakan untuk pengobatan Covid-19, harus ada rencana untuk memastikan ada pasokan yang memadai dan berkelanjutan untuk memenuhi kebutuhan semua Odha yang sudah menggunakan LPV/r dan mereka yang perlu memulai perawatan. Namun, proporsi yang relatif kecil dari Odha memakai rejimen yang termasuk LPV / r, karena digunakan sebagai rejimen lini kedua menurut pedoman pengobatan HIV WHO. Setiap negara yang mengizinkan penggunaan obat-obatan HIV untuk pengobatan Covid-19 harus memastikan ketersediaan pasokan yang memadai dan berkelanjutan.
Hak asasi manusia, stigma dan diskriminasi. Ketika dunia meningkatkan tanggapan kesehatan masyarakat terhadap pandemi COVID19, negara-negara didesak untuk mengambil tindakan tegas untuk mengendalikan epidemi. Organisasi Kesehatan Dunia telah mendesak semua negara untuk memastikan keseimbangan yang tepat antara melindungi kesehatan, mencegah gangguan ekonomi dan sosial, dan menghormati hak asasi manusia.
WHO bekerja dengan mitra termasuk UNAIDS Program Bersama dan Jaringan Global Orang yang Hidup dengan HIV untuk memastikan bahwa hak asasi manusia tidak terkikis dalam tanggapan terhadap Covid-19 dan untuk memastikan bahwa orang yang hidup dengan atau terpengaruh oleh HIV ditawarkan akses yang sama untuk layanan seperti orang lain dan untuk memastikan layanan terkait HIV berlanjut tanpa gangguan.
Resep multi-bulan. Orang dewasa yang stabil secara klinis, anak-anak, remaja dan wanita hamil dan menyusui serta anggota populasi kunci (orang yang menyuntikkan narkoba, pekerja seks komersial/PSK, pria yang berhubungan seks dengan pria, orang transgender dan orang yang tinggal di penjara dan pengaturan tertutup) dapat memperoleh manfaat dari penyederhanaan model pemberian terapi antiretroviral (ART) yang mencakup resep multi-bulan (dari pasokan 3-6 bulan) yang mengurangi frekuensi kunjungan ke pengaturan klinis dan memastikan kesinambungan pengobatan selama gangguan yang mungkin terjadi pada pergerakan dan jadwal klinik selama wabah virus corona. []
